Roaccutan

Beskrivelse pr. 20. maj 2015

• Latin navn: Roaccutane
• ATX kode: D10BA01
• Aktiv bestanddel: Isotretinoin
• Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

struktur

Den aktive bestanddel er isotretinoin (10 eller 20 mg).

Hjælpematerialer: sojabønneolie og bivoks.

Frigivelsesformular

Lægemidlet er tilgængeligt i kapselform.

Farmakologisk aktivitet

Regenerationsstimulator.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive komponent er en biologisk aktiv form for vitamin A, som kan syntetiseres uafhængigt i menneskekroppen. Hovedstoffet interagerer ikke med underklasser (receptorer: alpha, beta, gamma) af nukleare receptorer af retinsyre.

Isotretinoin for en kort periode går i trans-retinsyre (tretionin) og andre ligander af nukleære receptorer, hvilket i sidste ende giver processen af ​​genekspression og proteinsyntese (eventuelt som induktion eller inhibering).

Under lægemidlets virkning reduceres produktionen og antallet af talgkirtler, koncentrationen af ​​Propionibacterium acnes reduceres, hvilket gør det muligt at slippe af med acne med Roaccutane. Lægemidlet har ikke antibakterielle og antimikrobielle aktiviteter. Lægemidlet stimulerer regenereringsprocesser, nedsætter den terminale fase af keratinocytdifferentiering, har anti-seborisk og keratolytisk såvel som antiinflammatorisk virkning.

Indikationer for brug

Roaccutane er ordineret til behandling af svær acne vulgaris og kursus (med dannelse af ar, pigmentpletter, pustler, blødninger), som ikke kan behandles med andre metoder.

Lægemidlet er vist i strid med keratiniseringsprocessen: rød håret pitiriasis, palme-plantarform af keratoderma, ichthyosis, follikulær keratose. Tabletter er effektive til purulent hydradenitis, folliculitis (hvis patogen tilhører den gram-negative flora), lyserød acne (tung version af strømmen).

Kontraindikationer

Lægemidlet er ikke ordineret til hyper-vitamin A, intolerabilitet af isotretinoin, under graviditet eller ved planlægning af graviditet. Vejledning til brug Roaccutan anbefaler ordinerende læger med forsigtighed hos kronisk betændelse i bugspytkirtlen, alvorlig nyresygdom og leveren, hypertriglyceridæmi, diabetes, fedme, alkoholisme.

Bivirkninger

Muskuloskeletale system: anvendelse i høje doser fører til udvikling af hyperostose, artralgi.

Bivirkninger med sanserne: natteblindhed, brændende fornemmelse i øjnene, xerophthalmia, optisk neuritis, ubehag, når iført linser, nedsat syn, klarhed, grå stær.

Hud: Cheilitis, hududslæt, infektioner i huden, tyndere hår, skrælning af huden på sålerne og palmerne, udviklingen af ​​lysfølsomhed, kløe.

Nervesystemet: hjerne pseudotumor (manifestationer i form af ukontrollabel opkastning og kvalme, hovedpine, forstyrrelser af visuel perception), selvmordstanker, træthed, psykose, depression.

Fordøjelseskanalen: tør mund, dyspeptiske manifestationer, colitis, hepatitis, regional form for ileitis, blødning fra tandkødet.

På baggrund af Roakkutan-behandling kan der være en ændring af laboratorieparametre: et fald i HDL-niveauer, en stigning i cholesterol og triglycerider.

Virkningen af ​​stoffet på fosteret, embryotoksiske og teratogene virkninger: forårsager misdannelser i det kardiovaskulære system, mikroophthalmia, hydrocephalus eller microcephaly, underudvikling af underarmsbenene, lårbenet, livmoderhvirvlerne, kraniet, fingervalangene, ørernes lave placering, ulve, livmoderhvirveler, kraniet, digitale falanger fraværet eller underudviklingen af ​​den eksterne audiokanalen, for tidlig lukning af vækstepiphysezoner, nedsat udvikling af tymuskirtlen, adhæsion af fingre og tæer, forskellige muligheder for spinal fusion, rygmarv i hjernen og op til fostrets død i perinatal perioden.

Ved udførelse af forsøg på dyr forårsagede stoffet dannelsen af ​​et pheochromocytom.

Lægemidlet kan også forårsage tørhed og blødning fra næsens slimhinder.

Roaccutane, brugsanvisninger (metode og dosering)

Roaccutane til acne

Behandlingsforløbet er 2-4 uger, daglig indtagelse - 0,5 mg pr. 1 kg vægt; Den anden behandlingsfase varer 12-20 uger daglig på 1 mg pr. Kg kropsvægt. Kapsler er inde, under måltiderne.

Korrektion af behandlingsregimen udføres under hensyntagen til lægemidlets effektivitet, bivirkningernes alvorlighed, tolerancen af ​​det aktive stof. Den konkrete terapeutiske virkning manifesteres efter 1-2 måneders behandling, i nogle situationer tager det 4-5 måneder at opnå remission. Hvis der inden for 15 uger er et fald i udbrud på huden med 70%, så afbrydes lægemidlet.

Ved bekræftelse af tilbagevendende og vedvarende sygdom kræves en obligatorisk pause på 8 uger før starten af ​​et nyt kursus. Hvis der registreres en ny eksacerbation under behandlingen, anbefales det at reducere dosis af lægemidlet til 0,5 mg pr. 1 kg i 2 uger.

Med purulent hydradenitis, rosa acne, folliculitis forårsaget af gram-negativ flora, foreskrives Roaccutane tabletter i en daglig dosis på 0,5-1 mg pr. 1 kg vægt. Kurset er i 4 måneder.

Keratiniseringsforstyrrelser

Lægemidlet er vist i en dosis på 4 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag, et kursus på 4 måneder. Efter at have nået klinisk remission, skift til lave doser.

overdosis

De samme symptomer fremstår som med et overskud af vitamin A i kroppen. I starten kan det være nødvendigt at skylle op i maven.

interaktion

Minocyclin og andre tetracycliner i kombination med Roaccutan øger niveauet af intrakranielt tryk, reducerer effektiviteten af ​​isotretinoin.

Thiazid diuretika, sulfonamider og andre lægemidler, der øger lysfølsomheden, øger sandsynligheden for solskoldning.

Samtidig behandling med retinoider (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) fører til udvikling af hypervitaminose A.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

På et tørt, mørkt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 grader Celsius.

Holdbarhed

Ikke mere end tre år.

Særlige instruktioner

Patienter, der lider af diabetes, behøver konstant overvågning af glukoseniveauer.

Under behandlingen anbefales det at opgive kontaktlinser og bruge briller.

Donorer er forbudt at donere blod under brug af lægemidlet, såvel som inden for en måned efter behandlingens afslutning (hvis blodet kommer til modtageren - en gravid kvinde, kan fosteret have en embryotoksisk eller teratogen virkning på fostret).

Kvinder anbefales kraftigt at ty til pålidelige præventioner 4 uger før kursets start under behandling og også inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en graviditet opstår inden for en bestemt tid, afbrydes den af ​​medicinske årsager.

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at undgå ultraviolet stråling og øget insolation.

Med udseende af colitis, tegn på pseudotumor i hjernen, nedsat visuel opfattelse, afbrydes Roaccutane tabletter. Neurologisk undersøgelse er påkrævet ved registrering af symptomer på hjernepseudotumor.

Lægemidlet kan have en negativ indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og udføre alle former for arbejde, der kræver stor koncentration af opmærksomhed, især i de tidlige stadier af behandlingen.

Roaccutane Analoger

Analoger er: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic Salve, Retasol.

Roaccutane Anmeldelser

Testimonials vidner om stoffets gode tolerabilitet under hensyntagen til de angivne doser såvel som lægemidlets høje effektivitet.

For mild til moderat acne vulgaris er piller til acne ikke ordineret. Drogbehandling kræver obligatorisk overvågning af levers tilstand, lipidniveauer (analyse udføres på tom mave).

Foto: før og efter Roaccutane.

Pris Roaccutane hvor kan man købe

Lægemidlet kan købes på apoteket (præsentationen af ​​lægens receptpligtige formular er ikke påkrævet). Specialiserede websteder giver dig mulighed for at bestille medicin på internettet med hjem levering.

Tilgængelige doser: 10 og 20 mg (kapselform).

Du kan købe Roaccutane i Moskva til en pris på mellem 1.500 og 3.000 rubler.

Roakkutan-prisen i Kasakhstan er ca. 17.000 tenge.

Hvordan man tager Roaccutane: Behandlingsregime

Roaccutane er et stof tilhørende gruppen af ​​retinoider. Værktøjet bruges aktivt til at behandle acne og acne. Fås i kapsler, den vigtigste aktive ingrediens, hvor isotretinoin. Hvad er den optimale plan for anvendelse af Roaccutane, brugsregler, virkningsfunktioner og kontraindikationer nedenfor i artiklen.

Receptpligtig medicin

Roaccutane bruges til at fjerne alvorlige former for hududslæt, nemlig:

• konglobatnye;
• nodulær og cystisk;
• andre former for udslæt, der senere fremkalder ardannelse.

VIGTIGT! Lægemidlet er kun foreskrevet til en person i de tilfælde, hvor andre behandlingsmetoder ikke giver noget resultat.

For hver patient, der lider af svær acne, vælges ordningen med Roaccutan anvendelse individuelt. Værktøjet kan kun bruges efter en detaljeret undersøgelse og udnævnelse af en hudlæge. Selvmedicin er strengt kontraindiceret.

Hvordan forekommer acne

Inde i hver pore er jern, som udskiller talg. Hovedopgaven er at beskytte huden mod de negative virkninger af det ydre miljø. Desværre er porer et frugtbart miljø for udviklingen af ​​bakterier. Det vil sige, hvis kirtlen bliver mere aktiv, begynder at udskille en masse talg, så begynder porerne at tilstoppe, og mikrober multiplicerer hurtigt i dem. Derudover forværres alt af døde partikler af stratum corneum.

Dernæst aktiveres kroppens forsvarsmekanisme, nemlig udskillelsen af ​​leukocytter til bekæmpelse af bakterier. Følgelig forekommer der rødme og hævelse på sådanne steder, som hver person har mødt i sit liv. På baggrund af for aktive talgkirtler og indtrængning af skadelige mikroorganismer i porerne fremkaldes svær acne.

Virkningsmekanisme for lægemidlet

Isotretonisk, den aktive bestanddel af lægemidlet har en direkte virkning på kirtel, hvilket signifikant reducerer produktionen af ​​talg. Parallelt er inflammatoriske processer reduceret, og udseendet af acne på huden reduceres. Derudover undertrykkes sebocytproliferation, når Roaccutane tages, hvilket resulterer i normalisering af celledifferentiering.

På grund af dette kan den svære form for acne forsvinde efter det første forløb af lægemidlet. Sandsynligheden for at forekomsten af ​​sygdommen er kun - 15%. I tilfælde af at det forekommer, kan den behandlende specialist ordinere en gentagen behandling med Roaccutan, dog i små doser.

Funktioner af stoffet

Mange mennesker, der lider af alvorlige hududslæt, er ofte interesserede i, hvordan man tager stoffet? I betragtning af at Roaccutane er et potent stof, lægger lægen først sin anvendelse i små doser (op til 10 mg om dagen). Modtagelse udføres 1 eller 2 gange under brug af mad.

Derudover skal man huske på, at hudens stratum corneum falder under brug af lægemidlet, og derfor skal patienten reducere tiden i solen til et minimum eller bruge beskyttende cremer og olier.

Også under og efter behandling er det strengt forbudt:

• Kirurgisk indgreb.
• Laser hårfjerning.
• Kosmetiske procedurer.
• Rejser til solarium.

Ellers kan ar eller pigmentpletter optræde på huden.

Narkotika dosering

I betragtning af det faktum, at Roaccutans effektivitet afhænger af tilstanden af ​​den menneskelige krop såvel som på forekomsten af ​​bivirkninger, bestemmes dosen af ​​lægemidlet udelukkende af lægen, og under behandlingens løb kan det underkastes justering. Som regel er det 0,5 mg / kg / dag i løbet af behandlingen.

Også på forhånd og under lægemiddelterapi skal patienten regelmæssigt gennemgå en undersøgelse af lever og nyrer. Hvis Roakkutan tolereres af en person uden konsekvenser, kan specialisten øge dosen til 1 mg / kg / dag.

VIGTIGT! I svær form for acne kan daglig indtagelse nå op til 2 mg / kg / dag. Denne dosering er dog kun mulig, hvis patienten ikke står over for bivirkningerne af lægemidlet.

Når de første positive ændringer kommer

Før du begynder behandling, bliver mange nysgerrige, når der er en forbedring? Straks bør det siges, at vi ikke bør forvente et mirakel fra den første pille. Desuden er behandlingsforløbet normalt lang, og dets varighed bestemmes af lægen afhængigt af sygdommens kompleksitet og patientens fysiologiske egenskaber.

Imidlertid kan de første positive resultater observeres allerede efter den første måned, hvor Roaccutane anvendes. Selvfølgelig virker lægemidlet ret langsomt, men efter et komplet behandlingsforløb bliver personen fuldstændigt fri for acne.

Interaktion med andre lægemidler

Når du indtager Roaccutane, er det nødvendigt at være så forsigtig som muligt, når du tager andre lægemidler. For eksempel reducerer interaktionen mellem isotretinoin og tetracyclin-antibiotika signifikant effektiviteten af ​​behandlingen.

Diuretika af sulfamid- og thiazidgruppen øger følsomheden over for ultraviolette stråler, hvilket medfører risiko for at få forbrændinger selv efter en kort eksponering for solen. Tetracycliner er fuldstændigt kontraindiceret til at kombinere med lægemidlet, da dette er fyldt med forekomsten af ​​intrakranielt tryk.

Derudover bør Roakkutan under ingen omstændigheder "blandes" med andre lægemidler, der behandler acne, acne og papler, såsom retinol, tretinoin, tazaroten osv. Denne kombination kan være fyldt med forekomsten af ​​hypervitaminose A.

Dette lægemiddel er kontraindiceret.

På grund af tilstedeværelsen af ​​et potent stof isotretinoin i sammensætningen er lægemidlet ikke egnet til alle.

Således er Roaccutane kontraindiceret i følgende kategorier af personer:

• Patienter, der har øget følsomhed over for de enkelte komponenter i medicinen.
• Gravide kvinder eller samtidig amme en baby.
• Overvægtige mennesker.
• Patienter med diabetes 1 og 2 kategorier.
• Personer iført kontaktlinser til øjne.
• Børn op til 12 år.
• Personer, der har sygdomme forbundet med leveren eller nyrerne.

Desuden er medicinen designet til at eliminere komplekse former for acne. Det er ikke ønskeligt at anvende det til behandling af moderate og milde former for hudsygdomme.

Bivirkninger

Under behandling med Roaccutan har patienter ofte bivirkninger. I nogle tilfælde kan du slippe af med dem ved at justere dosen, i andre tilfælde kan virkningen af ​​forbrug fortsætte, selv efter at pillen er stoppet. Dermed kan virkningerne af lægemidlet udtrykkes i krænkelser.

Fra epidermis og slimhinder:

• Periodisk nedbrydning af hornhinden.
• Udseendet af kløende hududslæt.
• Tørre læber.
• Udseende af dermatitis.
• Overdreven sved.
• Næseblod.
• Tyndt hår.
• Hyperpigmentering.
• Konjunktivitis.
• Smerter ved brug af kontaktlinser.

Fra siden af ​​centralnervesystemet:

• Højt intrakranielt tryk.
• Periodisk hovedpine.
• Kramper.
• Depression.

Fra fordøjelseskanalen:

Fra muskuloskeletale systemet:

• Gigt.
• Periodisk smerte i muskler og led.

Også i nogle tilfælde kan følgende virkninger opstå:

• Forstyrrelse af farveopfattelsen (reversibel effekt).
• Reversibel svækkelse af synet i dårligt lys.
• Udseendet af fotofobi.
• Puffiness af den optiske nerve.
• Hørselshemmede ved nogle frekvenser.

VIGTIGT! Der opstår normalt komplikationer på grund af forekomsten af ​​følsomhed over for komponenterne, eller hvis patienten ikke overholder de forskrifter og doser, som specialisten har ordineret.

I videoen om Roaccutane brug

Selvfølgelig er Roaccutane et værktøj, der giver dig mulighed for effektivt at håndtere svær acne hos mennesker. På grund af det faktum, at stoffet har en række kontraindikationer og bivirkninger, skal erfarne eksperter, før de udledes til patienten for at fjerne hudsygdomme, omhyggeligt afveje fordele og ulemper. For at forhindre forekomsten af ​​en komplikation bør en person, der gennemgår et behandlingsforløb, undersøges i en medicinsk institution.

Roaccutane: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Retinoid til systemisk behandling af acne

Isotretinoin er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin).

Den præcise virkningsmekanisme for Roaccutane® er endnu ikke blevet belyst, men det er blevet fastslået, at forbedringen i det kliniske billede af svær acne er forbundet med undertrykkelsen af ​​talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Derudover har isotretinoin en antiinflammatorisk effekt på huden.

Hyperkeratose af epithelcellerne i hårsækken og talgkirtlen fører til desquamation af corneocytterne i kanalens kanal og til okklusion af sidstnævnte med keratin og et overskud af talgafsekretion. Dette efterfølges af dannelsen af ​​comedo og i nogle tilfælde tilslutter sig

Farmakokinetik

Dynamikken af ​​lægemiddelkoncentrationer i blodet kan forudsiges ud fra en lineær farmakokinetisk model.

sug
Hos friske frivillige og hos patienter med cystisk acne var maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter administration af 80-100 mg isotretinoin ca. 250 ng / ml og blev opnået på 1-4 timer.
Ved at tage isotretinoin med mad øges biotilgængeligheden med 2 gange i forhold til fastende, sandsynligvis som følge af forbedret absorption af denne forbindelse med høj lipofilicitet. Endvidere ledsages indtag af isotretinoin generelt ved et fald i systemiske biotilgængelighedssvingninger.

fordeling
Isotretinoin binder stærkt til plasmaproteiner (99,9%), således at indholdet af den frie (farmakologisk aktive) fraktion af lægemidlet i en bred vifte af terapeutiske koncentrationer er mindre end 0,1% af dets samlede mængde. Det vigtigste bindende protein er tilsyneladende albumin.
Distributionsvolumenet af isotretinoin hos mennesker er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs administration.
Isotretinoin passerer gennem placenta-barrieren i mængder, der forårsager medfødte misdannelser hos fosteret. Lipofil isotretinoin forårsager en høj sandsynlighed for, at den passerer ind i modermælken.

stofskifte
Hovedmetabolitten af ​​isotretinoin er 4-oxo-isotretinoin, som hurtigt dannes efter oral administration af lægemidlet. Derudover metaboliseres in vivo isotretinoin på en alternativ måde til dannelse af tretinoin (all-trans retinsyre). Overbevisende data om glucuronisering af metabolitter hos mennesker er imidlertid ikke meget sandsynligt at foreslå dyreforsøg. Undersøgelser udført hos mennesker og hos hunde indikerer den enterohepatiske omsætning af isotretinoin, som kan spille en rolle i de individuelle forskelle i lægemidlets plasmakoncentrationer.

avl
Isotretinoin ser ud til at udskilles næsten udelukkende ved hepatisk metabolisme og gald udskillelse. Hos friske frivillige og patienter med den cystiske form af acne er halveringstiden for stoffets uændrede form efter oral administration i gennemsnit 20 timer (7 - 39 timer).
Den gennemsnitlige halveringstid for 4-oxoisotretinoin hos patienter med cystisk acne er noget længere - i gennemsnit 25 timer (fra 17 til 50 timer).

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer
Da isotretinoin er kontraindiceret i strid med funktionen af ​​lever eller nyrer, er der ikke data om lægemidlets farmakokinetik i denne patientgruppe.

vidnesbyrd
Svær nodulær cystisk acne; acne, som ikke er modtagelige for tidligere behandling, især cystisk og konglobat acne, især på kroppen.

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Roaccutane er et lægemiddel med en stærk teratogen virkning, derfor er den kontraindiceret til kvinder, der allerede er gravide eller kan blive gravid under behandlingen. Hvis graviditet opstår i en periode, hvor en kvinde tager Roaccutan (i en hvilken som helst dosis eller endda kort tid), er der en meget stor fare for at have et barn med udviklingsmæssige handicap. Denne risiko eksisterer for alle frugter, der udsættes for lægemidlet.

Roaccutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en kvindes tilstand opfylder alle følgende kriterier:
hun lider af en alvorlig form for cystisk acne, der er resistent over for de sædvanlige behandlingsmetoder;
hun vil helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger
hun er i stand til at overholde pålidelige og obligatoriske præventionsforanstaltninger
hun er underrettet af en læge om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane og inden for en måned efter ophør
hun bekræfter, at hun forstår essensen af ​​forholdsreglerne;
En graviditetstest, der blev udført 2 uger før behandlingens begyndelse, gav et negativt resultat. Under behandling anbefales en graviditetstest månedligt;
i løbet af en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og inden for en måned efter ophør, bruger hun uden afbrydelse effektive præventionsmetoder (se "Interaktioner");
Roaccutanbehandling begynder kun på den 2-3 dag i den næste normale menstruationscyklus;
Når hun behandler sygdomens tilbagevenden, skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned efter færdiggørelsen.
Brug af svangerskabsforebyggende midler i henhold til ovenstående instruktioner bør anbefales selv til de kvinder, som normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet.

Hvis der trods de forholdsregler, der er truffet under behandling med Roaccutan eller i en måned efter afslutningen af ​​graviditeten endnu fundet sted, er der stor risiko for meget alvorlig føtal misdannelse (især på den del af det centrale nervesystem, hjerte og store blodkar). Derudover øges risikoen for abort.

I mennesker dokumenteret alvorlige medfødte føtale misdannelser forbundet med udpegningen af ​​Roaccutan, herunder hydrocephalus, mikrocephali, abnormaliteter af det ydre øre (microtia, indsnævring eller fraværet af ydre øregang), microphthalmia, kardiovaskulære abnormaliteter, misdannelser af ansigt, thymuskirtlen, patologi af parathyroidkirtlerne cerebellære misdannelser.

Da isotretinoin har en høj lipofilicitet, er det meget sandsynligt, at det passerer ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger bør Roaccutane ikke gives til ammende mødre.

Roaccutan

Priserne i onlineapoteker:

Roaccutane er et antiinflammatorisk og antiseborrheisk lægemiddel til behandling af acne. Betegner retinoider (strukturelle analoger af vitamin A).

Frigivelse form og sammensætning

Roaccutan fås i kapselform: oval, uigennemsigtig, med et hus og et låg af en brun-rød og hvid og sorte bogstaver på overfladen af ​​«ROA 10» eller «ROA 20" ; indholdet er en homogen suspension af gul eller mørk gul farve (10 stk. i blister, i papkasse 3 eller 10 blister).

1 kapsel indeholder:

• Aktiv bestanddel: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• Hjælpekomponenter: bivoks, sojabønneolie, sojabønneolie, delvis hydrogeneret, sojabønneolie, hydrogeneret;
• Kapselkrop og kappe: gelatine, titandioxid, 85% glycerol, rødt jernoxidfarvestof, karion 83 (mannitol, hydrolyseret kartoffelstivelse, sorbitol);
• Blæk sammensætning: farvestof jernoxid sort, shellac (brug færdigblæst Opacode Black S-1-27794).

Indikationer for brug

Roaccutan anvendes til behandling af alvorlige former for acne (acne conglobata, acne med risiko for ardannelse eller nodulocystic acne), acne og er ikke modtagelig for andre behandlingsformer.

Kontraindikationer

• Alvorlig hyperlipidæmi
• Hypervitaminose A;
• Hepatisk svigt
• Samtidig behandling med tetracykliner;
• graviditet;
• Amning periode;
• Børnenes alder op til 12 år;
• Overfølsomhed over for stoffets hoved- eller hjælpekomponenter.

Relativ (taget med forsigtighed, øget risiko for bivirkninger):

• Diabetes mellitus;
• Forstyrrelse af lipidmetabolisme;
• fedme;
• alkoholisme;
• Depression i historien.

Dosering og administration

Roaccutane tages oralt under et måltid en eller to gange om dagen. Dosen vælges individuelt under behandlingen og afhænger af lægemidlets terapeutiske virkning og bivirkninger.

Den indledende dosis er 0,5 mg / kg legemsvægt pr. Dag. I de fleste patienter varierer dosen fra 0,5-1,0 mg / kg legemsvægt pr. Dag. I alvorlige former for sygdommen eller i nærvær af stamcellernes acne, kan den daglige dosis Roaccutan være op til 2 mg / kg legemsvægt. Det er blevet fastslået, at forebyggelse af gentagelse og hyppigheden af ​​remission er optimal for en kursdosis på 120-150 mg / kg, derfor varierer behandlingsvarigheden og afhænger af den daglige dosis hos en bestemt patient. Som regel kan fuldstændig remission opnås i 16-24 ugers behandling. Med dårlig tolerance af lægemidlet fortsættes behandlingen i mindre doser, og dermed øges varigheden.

I de fleste tilfælde er en enkelt behandlingsforløb tilstrækkelig til fuldstændig opsving. Når der er et klart tilbagefald, er gentagelseskursen ordineret i samme daglige og kursusdoser. Efter afbrydelse af lægemidlet ses forbedringer i yderligere 8 uger, så et gentaget forløb er kun mulig efter slutningen af ​​denne periode.

Roakkutan er ordineret til patienter med svær nyreinsufficiens i mindre doser, begyndende med 10 mg dagligt efterfulgt af en gradvis stigning i dosen til 1 mg / kg pr. Dag eller den maksimale tolererede dosis.

Bivirkninger

Bivirkningerne af lægemidlet er i de fleste tilfælde afhængige af dosis. Ved anvendelse af Roaccutan i anbefalede doser er fordelings / risikofaktoren (under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad) acceptabel for patienten. Bivirkninger er som regel reversible og forsvinder efter seponering af lægemidlet eller dosisjustering, men nogle af dem kan fortsætte, selv efter behandlingen er stoppet.

Ved anvendelse af Roaccutane er bivirkninger mulige for de følgende systemer og organer:

• Fordøjelsessystemet: diarré, pancreatitis (beskrevet nogle tilfælde fatale), kvalme, blødning, ileitis, colitis, hepatitis (i sjældne tilfælde), forbigående og reversible stigninger i lever transaminase;
• Åndedrætssystem: sjældent - bronchospasme (normalt hos patienter med en historie med bronchial astma);
• Muskuloskeletale system: arthritis, tendinitis, muskelsmerter med eller uden forøgelse af serumkreatinphosphokinase, hyperostose, forkalkning af sener og ledbånd, ledsmerter, andre knogleændringer;
• Hæmatopoietisk system: Nedgang i hæmatokrit, neutropeni, acceleration af erythrocytsedimenteringshastigheden, anæmi, leukopeni, nedsættelse eller forøgelse af antallet af blodplader;
• Centralnervesystemet og mental sundhed: hovedpine, anfald, depression, adfærdsmæssige forstyrrelser, øget intrakranielt tryk;
• Senseorganer: fotofobi, nedsat synsstyrke, nedsat mørk tilpasning; sjældent - keratitis, conjunctivitis, ødemer i synsnerven, nedsat farvesyn, blefaritis, øjenirritation, linseformede grå stær, høretab på bestemte soniske frekvenser;
• Immunsystemet: systemiske eller lokale infektioner forårsaget af gram-positive patogener;
• Virkninger som følge af hypervitaminose A: tørhed af slimhinderne, herunder næsehulen (blødning), læber (cheilitis), øjet (reversibel hornhindeopacitet, conjunctivitis, kontaktlinse intolerance) og hypopharynx (hæshed);
• Dermatologiske reaktioner: kløe, svedtendens, paronychia, udslæt, facial erytem / dermatitis, onychodystrofi, pyogent granulom, vedvarende hårtab, øget spredning af granulationsvæv, fulminant form for acne, reversibel hårtab, hyperpigmentering, fotoallergi, hirsutisme, lysfølsomhed, forværring af acne (i tidlig behandling), let traume i huden;
• Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, et fald i lipoproteinniveauer med høj densitet, hypertriglyceridæmi, hyperuricæmi; sjældent hyperglykæmi; i nogle tilfælde nyligt diagnosticeret diabetes mellitus, en stigning i serumkreatinphosphokinaseaktivitet (især hos patienter med intensiv træning)
• Andre reaktioner: hæmaturi, vaskulitis, glomerulonefritis, lymfadenopati, proteinuri, systemiske overfølsomhedsreaktioner.

Under overvågning efter markedsføringen beskrives tilfælde af alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme).

Særlige instruktioner

Roaccutane skal ordineres af en hudlæge, der er opmærksom på risikoen for lægemiddelteratogenicitet og har erfaring med systemiske retinoider.

Doneret blod bør ikke tages fra patienter, der modtager Roaccutane eller har brugt det i den sidste måned.

Før behandling, en måned efter det er begyndt og hver tredje måned, anbefales det at overvåge leverenzymer, faste serumlipider og leverfunktion.

Forværringen af ​​acne, som forekommer i sjældne tilfælde i begyndelsen af ​​behandlingen, finder sted inden for 7-10 dage og kræver ikke dosisjustering.

Ved behandlingens begyndelse anbefales det at bruge en fugtighedsgivende læbepomade, creme eller kropssalve for at reducere slimhinde og hudens tørhed.

Hos patienter, der får Roaccutane, og inden for 5-6 måneder efter kursets afslutning bør laserbehandling, dyb kemisk dermabrasion og epilering med voksanvendelser undgås.

Hvis kontaktlinser er intolerante, bør der anvendes briller i løbet af lægemiddelbehandlingen.

Det er nødvendigt at begrænse eksponeringen for ultraviolet og sollys og bruge solcreme med en beskyttelsesfaktorværdi på mindst 15 SPF.

Med udviklingen af ​​godartet intrakraniel hypertension bør inflammatorisk tarmsygdom med alvorlig hæmoragisk diarré og alvorlige allergiske reaktioner, Roaccutane straks annulleres.

På grund af den mulige reduktion i nattesyn bør patienter være forsigtige, når de kører om natten. Det skal omhyggeligt overvåge tilstanden af ​​synsstyrke.

Drug interaktion

Samtidig brug af lægemidlet og A-vitamin anbefales ikke, da det er muligt, at symptomerne på hypervitaminose A kan stige.

På grund af risikoen for øget intrakranielt tryk er samtidig administration af Roaccutan og tetracycliner kontraindiceret.

Lægemidlet kan reducere effektiviteten af ​​progesteronholdige lægemidler, så det anbefales ikke at anvende præventionsmidler med lave doser progesteron.

På grund af den mulige forbedring af lokal irritation er samtidig brug af isotretinoin og lokale keratolytiske eller eksfoliative lægemidler til behandling af acne kontraindiceret.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted, der er beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

Roaccutan

Roaccutane: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Roaccutane

ATX-kode: D10BA01

Aktiv bestanddel: isotretinoin (isotretinoin)

Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 12/29/2017

Priserne på apoteker: fra 1617 rubler.

Roaccutane er et anti-seborrheisk antiinflammatorisk stof, der anvendes til behandling af acne.

Frigivelse form og sammensætning

Roakkutana doseringsform for frigivelse - kapsler: oval, uigennemsigtig; indholdet af kapslerne - suspension af en ensartet konsistens fra mørkegul til gul; på 10 mg - brun-rød, på overfladen indskriften "ROA 10" i sort blæk; 20 mg - halvdelen af ​​en brun-rød, den anden - den hvide, på overfladen indskriften «ROA 20" sort blæk (i blisterpakninger med 10 stykker, i en karton bundt 3 eller 10 blisterkort.).

Sammensætning 1 kapsel:

• aktiv bestanddel: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• hjælpekomponenter (10/20 mg): bivoks - 7,68 / 15,36 mg, sojabønneolie - 107,92 / 215,84 mg, hydrogeneret sojabønneolie - 7,68 / 15,36 mg, delvist hydrogeneret sojabønneolie - 30,72 / 61,44 mg;
• kapselskal (10/20 mg): gelatine - 75,64 / 120,66 mg, glycerol 85% - 31.275 / 49.835 mg, Karion 83 (mannitol, hydrolyseret kartoffelstivelse, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, rødt farvestof jernoxid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titandioxid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• blæk: shellak, sort jernoxidfarvestof (E172); Brugen af ​​færdigfarvet blæk Opacode Black S-1-27794.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Isotretinoin er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin). Den nøjagtige virkningsmekanisme af den aktive komponent Roaccutan endnu ikke bestemt til ende viste sig imidlertid, at en forbedring af patienter med alvorlige former for akne (reduktion af symptomer) forklarede inhiberingsaktivitet af talgkirtler og reduktion af deres størrelser, bekræftet histologisk. Isotretinoin har også en antiinflammatorisk virkning på huden.

Årsagen til afkalkningen af ​​corneocytterne i talgkanalen og okklusion af sidstnævnte ved et overskud af talgafsekretionen og keratin bliver hyperkeratose af epitelcellerne i talgkirtlen og hårpæren. I fremtiden fører dette til dannelsen af ​​comedo, og i nogle tilfælde - udviklingen af ​​den inflammatoriske proces. Isotretinoin er en hæmmer for sebocytproliferation og virker på acne ved at normalisere processen med celledifferentiering. Sebum er det vigtigste substrat til vækst af Propionibacterium acnes, så et fald i talgproduktionen hæmmer bakteriekolonisering af kanalen.

Farmakokinetik

Da de farmakokinetiske parametre for isotretinoin og dets metabolitter tendens til at være lineært afhængige, kan dets plasmaindhold under behandling forudsiges ud fra oplysninger opnået efter en enkeltdosis. Denne karakteristika for Roaccutane bekræfter også, at der ikke er indflydelse på aktiviteten af ​​leverenzymer involveret i stofskiftet af stoffer.

Isotretinoinabsorption fra mave-tarmkanalen kan variere. Den absolutte biotilgængelighed er ikke bestemt, da Roaccutane ikke er tilgængelig i doseringsform beregnet til intravenøs administration til mennesker. Imidlertid giver ekstrapolering af resultaterne af undersøgelser, hvor hundene deltog, mulighed for antagelser om tilstrækkelig lav og variabel systemisk biotilgængelighed. Hos patienter med acne var den maksimale plasmakoncentration af isotretinoin i ligevægtstilstand efter indtagelse af 80 mg Roaccutan på tom mave 310 ng / ml (værdien lå fra 188 til 473 ng / ml) og nåedes på ca. 2-4 timer. Indholdet af isotretinoin i plasma er ca. 1,7 gange højere end dets indhold i blodet, hvilket skyldes den ubetydelige grad af penetration af stoffet i de røde blodlegemer.

Ved at tage Roaccutane med mad øges biotilgængeligheden med 2 gange i forhold til fasten.

Graden af ​​binding af isotretinoin til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) har en tendens til maksimal (99,9%). Derfor overstiger koncentrationen af ​​det aktive stof i uændret form, der har en farmakologisk aktivitet, ikke over 0,1% af den dosis, der er taget.

Fordelingen af ​​isotretinoin hos mennesker er ikke blevet bestemt, da Roaccutane ikke er tilgængeligt i intravenøs doseringsform.

Hos patienter med svær acne, der tog 40 mg af stoffet 2 gange dagligt, var ligevægtskoncentrationerne af isotretinoin i blodet 120-200 ng / ml. Koncentrationerne af 4-oxo-isotretinoin hos disse patienter var 2,5 gange højere end for isotretinoin. Oplysninger om lægemidlets indtrængning i vævet, når det anvendes til mennesker, betragtes som utilstrækkeligt. Indholdet af isotretinoin i epidermis er 2 gange mindre end i serum.

Efter oral administration i plasma bestemmes 3 hovedmetabolitter: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-trans retinsyre) og 4-oxo-isotretinoin. Hovedmetabolitten er 4-oxo-isotretinoin, hvis indhold i plasma i ligevægtstilstanden er 2,5 gange højere end indholdet af isotretinoin. Metabolitter med lavere klinisk betydning (for eksempel glucuronider) er også blevet identificeret, men ikke i alle tilfælde er deres struktur nøjagtigt etableret.

Isotretinoinmetabolitter er karakteriseret ved biologisk aktivitet, der er dokumenteret gennem flere laboratorieundersøgelser. Derfor kan den terapeutiske virkning af Roaccutan hos patienter skyldes den farmakologiske aktivitet af isotretinoin og dets metabolitter. Siden in vivo isotretinoin og tretinoin (all-trans retinsyre) overføres reversibelt til hinanden, afhænger tretinoinmetabolisme af isotretinoinmetabolisme. Ca. 20-30% af dosis metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk cirkulation påvirker signifikant de farmakokinetiske parametre for isotretinoin.

Undersøgelser af in vitro metaboliske processer bekræfter, at isotretinoin omdannes til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin med deltagelse af flere cytokrom P-enzymer.₄₅₀ (CYP). Formentlig spiller ingen af ​​formularerne i dette tilfælde en central rolle. Isotretinoin og dets metabolitter ændrer ikke signifikant aktiviteten af ​​CYP-system enzymer.

Efter oral administration af isotretinoin, mærket med et radioaktivt nuklid, elimineres det gennem nyrerne og gennem tarmene i omtrent lige store mængder. I den sidste fase er halveringstiden for et uændret lægemiddel hos patienter med acne i gennemsnit 19 timer. Den terminale halveringstid for 4-oxo-isotretinoin er sandsynligvis længere og er ca. 29 timer.

Isotretinoin er en naturlig (fysiologisk) retinoid. Endogene retinoidkoncentrationer genoprettes ca. 2 uger efter afslutningen af ​​behandling med Roaccutane.

Da isotretinoin ikke er acceptabelt for leverdysfunktion, er det ikke muligt at bestemme de farmakokinetiske parametre hos patienter i denne kategori. Nyresvigt ændrer ikke Roaccutan farmakokinetik.

Indikationer for brug

• acne i svære former (konglobat / nodulært cystisk, eller hvis der er risiko for ardannelse);
• acne med ineffektiviteten af ​​andre behandlinger.

Kontraindikationer

• leversvigt;
• alvorlig hyperlipidæmi
• hypervitaminose A;
• kombineret anvendelse med tetracycliner;
• graviditet (hvis graviditet opstår i løbet af behandlingsperioden eller i løbet af en måned efter ophør er der meget stor sandsynlighed for at få et barn med svære udviklingsmæssige handicap) og en laktationsperiode;
• alder op til 12 år
• overfølsomhed overfor lægemidlet.

Ifølge instruktionerne bør Roaccutane anvendes med forsigtighed under følgende forhold / sygdomme:

• alkoholisme;
• diabetes mellitus;
• depression (anamnese data);
• lipid metabolisme lidelser;
• fedme.

Instruktioner til brug Roaccutane: Metode og dosering

Roaccutan tages oralt, helst samtidig med mad.

Modtagelsesfrekvens - 1-2 gange om dagen.

Lægen vælger dosen individuelt. Effektiviteten af ​​terapi og bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter.

Den anbefalede indledende daglige dosis er 0,5 mg / kg.

I de fleste tilfælde er den daglige dosis i området 0,5-1 mg / kg, med en meget alvorlig sygdomsforløb, og i tilfælde af behandling af acne kan kroppen øge til 2 mg / kg.

Den optimale kursusdosis er 120-150 mg / kg (som er grundlaget for beregning af behandlingens varighed). Ofte kan fuldstændig acne remission opnås inden for 16-24 uger af Roaccutane. Med meget dårlig tolerance af lægemidlet kan det reducere den daglige dosis og øge varigheden af ​​kurset.

I de fleste tilfælde forsvinder acne fuldstændigt efter et enkelt behandlingsforløb. Med tydelige tilbagefald gentages kurset. Han udpeges ikke tidligere end 2 måneder efter afslutningen af ​​første kursus (den periode, hvor forbedringen kan fortsætte).

Ved alvorlig nyresvigt bør terapi begynde med en lavere dosis (for eksempel 10 mg pr. Dag). I fremtiden øges den til 1 mg / kg om dagen eller den mest acceptable.

Bivirkninger

Bivirkninger er normalt reversible (efter reduktion af dosis / seponering af behandling), men i nogle tilfælde kan de fortsætte efter at have stoppet Roaccutane. I de fleste tilfælde afhænger overtrædelserne af dosen.

Mulige bivirkninger:

• fordøjelsessystem: kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (ileitis / colitis), blødning, pankreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridemi over 800 mg / dl i sjældne tilfælde med dødelig udgang), reversibel / forbigående forøgelse af levertransaminaseaktivitet; i nogle tilfælde - hepatitis (oftest gik ændringerne ikke ud over normernes grænser og i løbet af behandlingen kom de tilbage til de oprindelige indikatorer, men nogle gange var dosisjustering eller aflysning af behandling nødvendig)
• centralnervesystem og psykisk sundhed: hovedpine, depression, adfærdsmæssige forstyrrelser, anfald, øget intrakranielt tryk ("hjernepseudotumor": synshandicap, hovedpine, opkastning, kvalme, hævelse af optisk nerve);
• åndedrætssystem: sjældent - bronchospasme (oftere med en historie med bronchial astma);
• hæmatopoietisk system: neutropeni, ESR acceleration, hæmatokrit reduktion, anæmi, leukopeni, ændring i antallet af blodplader;
• muskuloskeletale system: muskelsmerter med / uden forøgelse af serumkreatinphosphokinase-niveau, ledsmerter, tendinitis, arthritis, hyperostose, forkalkning af sener / ledbånd, andre knogleforandringer;
• immunsystem: Gram-positive patogener (Staphylococcus aureus) systemiske / lokale infektioner;
• sensoriske organer: i nogle tilfælde - fotofobi, synsforstyrrelser, forstyrrelse af mørk tilpasning (fald i sværhedsgraden af ​​twilight vision); sjældent - farveforstyrrelser (forsvinder efter behandling er afbrudt), konjunktivitis, lentikulær katarakt, blepharitis, keratitis, optisk nerveødem (manifestation af intrakraniel hypertension), øjenirritation, høretab ved bestemte lydfrekvenser;
• lidelser forbundet med hypervitaminose A: tør hud, slimhinder, herunder cheilitis, næseblødning, hæshed, konjunktivitis, kontaktlinserintolerance, reversibel hornhindefornemmelse;
• laboratorieindikatorer: et fald i niveauet af højdensitetslipoproteiner, hypertriglyceridæmi, hyperuricæmi, hypercholesterolemi; sjældent - hyperglykæmi, diabetes mellitus (først diagnosticeret), øget aktivitet af serumkreatinphosphokinase (især ved intens fysisk anstrengelse);
• dermatologiske reaktioner: kløe, udslæt, fulminante former for acne, facial erytem / dermatitis, paronychion, svedtendens, pyogent granulom, vedholdende hår udtynding, onychodystrofi, øget spredning af granulationsvæv, reversibel hårtab, fotoallergi, hirsutisme, lysfølsomhed, hyperpigmentering, lys hud traumatiserede; Acne eksacerbation kan forekomme i begyndelsen af ​​behandlingen i flere uger;
• andre: proteinuri, glomerulonefritis, systemiske overfølsomhedsreaktioner, hæmaturi, lymfadenopati, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis).

Når der foretages observationer efter markedsføringen, blev der registreret tilfælde af så alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse.

overdosis

En overdosis af Roaccutane kan ledsages af symptomer, der er karakteristiske for hypervitaminose A. I dette tilfælde anbefales det at udføre en mavesaft i de første par timer efter at have taget lægemidlet i høje doser.

Særlige instruktioner

Roaccutane bør ordineres af en læge, fortrinsvis en hudlæge, der har erfaring med systemiske retinoider og er opmærksom på risikoen for hans teratogenicitet. Kvindelige og mandlige patienter bør informeres herom og have en kopi af informationsbrochuren.

For at undgå Roaccutanes utilsigtede virkning på andres legemer kan donering af blod fra patienter, der har modtaget eller modtaget stoffet kort før (inden for 30 dage) ikke være.

Overvågning af leverfunktion og leverenzymer anbefales inden starten af ​​behandlingen, 1 måned efter starten og derefter hver tredje måned eller som angivet. Som regel er stigningen i levertransaminaser forbigående og reversibel i naturen og ligger inden for normale grænser. Ved overskridelse af normen angives dosisreduktion eller aflysning af behandling.

Med samme frekvens er det nødvendigt at bestemme serumniveauet for faste lipider. Normalt forekommer lipidkoncentrationsnormalisering efter dosisreduktion, seponering af terapi, og diæt følges. En klinisk signifikant stigning i triglyceridniveauet bør overvåges. Deres stigning over 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan forekomme ved forekomsten af ​​akut pancreatitis, i nogle tilfælde dødelig. Terapi afbrydes med vedvarende hypertriglyceridæmi eller ved udvikling af symptomer på pankreatitis.

I sjældne tilfælde opstår psykotiske symptomer og depression under behandlingen og meget sjældent - selvmordsforsøg. På trods af at der ikke er etableret et årsagssammenhæng med at tage Roaccutane, bør der udvises særlig forsigtighed ved forskrivning af lægemidlet til patienter med depression i anamnesen. Det er også nødvendigt at overvåge alle patienter til udvikling af depression i løbet af lægemiddelindtaget (ekspertrådgivning kan være påkrævet). Hvis aflysning af terapi ikke fører til symptomernes forsvinden, er yderligere observation og behandling af en specialist nødvendig.

I begyndelsen af ​​behandlingen blev akne-eksacerbation noteret i sjældne tilfælde, som forsvinder uden at justere dosis Roaccutan i 7-10 dage.

Et par år efter behandlingsforløbet af Roaccutane dyskeratose resulterede den generelle kursdosis og varigheden af ​​terapi, der overstiger de anbefalede til acnebehandling, i knogledringer, herunder hyperostose, for tidlig nedlukning af epifysale vækstzoner, forkalkning af sener / ledbånd. I denne henseende skal enhver patient først nøje evaluere forholdet mellem fordel for risiko ved ordination af Roaccutane.

Ved behandlingens begyndelse anbefales anvendelse af fugtgivende salver eller kropskrem, læbebalsam til patienter, der reducerer slimhinde og hudens tørhed.

Patienter i perioden med at tage Roaccutane for at opdage udviklingen af ​​alvorlige hudreaktioner skal nøje overvåges (om nødvendigt afbrydes behandlingen).

Laserbehandling og dybe kemiske dermabrasionsprocedurer under terapi samt i 5-6 måneder efter behandlingens afslutning bør undgås (muligvis øget ardannelse på atypiske steder og udvikling af hypo- og hyperpigmentering). I løbet af modtagelsesperioden for Roaccutane og i et halvt år efter afslutningen er det ikke nødvendigt at udføre epilering ved hjælp af voksanvendelser (der er mulighed for epidermis-aflejring, udseende af dermatitis og ar).

Som regel afbrydes hornhindeopasiteter, øjenkontakt i øjnene, keratitis og forværring af nattesyn efter Roaccutane. For tørhed af øjets slimhinde er det muligt at anvende fugtgivende øjensalver eller præparater af kunstige tårer. Med tør conjunctiva er der behov for kontrol for den sandsynlige udvikling af keratitis. Hvis du har klager over syn, bør du konsultere en øjenlæge (du kan annullere stoffet). I tilfælde af intolerance over for kontaktlinser i perioden med at tage Roaccutane, skal du bruge briller.

Under behandlingen er det nødvendigt at begrænse indflydelsen af ​​sol / ultraviolette stråler. Brug af solcreme med en høj beskyttelsesfaktor værdi (mindst 15 SPF) anbefales.

Med udviklingen af ​​godartet intrakraniel hypertension, inkl. Når det kombineres med tetracycliner, afbrydes Roaccutane straks. Den umiddelbare aflysning af terapi er også indiceret i tilfælde af alvorlig hæmoragisk diarré.

Patienter, der tilhører en højrisikogruppe (diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsat fedtstofskifte) kan kræve hyppigere laboratorieundersøgelser af glucose og lipider under behandlingen. Ved diabetes (bekræftet eller mistænkt) anbefales hyppigere bestemmelse af glykæmi.

Hos nogle patienter kan der i løbet af behandlingsperioden være et fald i skarpheden af ​​nattesyn, som i nogle tilfælde vedvarer efter kursets afslutning. I denne henseende anbefales patienter at være forsigtige, når de kører om natten (omhyggelig overvågning af synsskarphed er nødvendig).

Brug under graviditet og amning

Graviditet er en absolut kontraindikation for at ordinere en behandling med Roaccutane. Hvis patienten bliver gravid under behandlingen eller inden for en måned efter ophør, vurderes risikoen for at få et barn med svære intrauterin misdannelser at være ret høj.

Isotretinoin har en stærk teratogen effekt. Når graviditet opstår under indgift af dette lægemiddel ved en hvilken som helst dosis og endog i en kort periode, er sandsynligheden for føtal intrauterin misdannelser meget høj (herunder fra CNS, store blodkar og hjertet). Hyppigheden af ​​miscarriages øges også.

Roaccutane bør ikke anvendes til kvinder i reproduktiv alder, medmindre patientens tilstand ikke opfylder alle følgende kriterier:

• hun lider af en alvorlig form for acne (acne med stor risiko for ardannelse, konglobat eller nodulært cystisk acne), hvilket viser modstand mod mere blide behandlingsmetoder;
• hun forstår fuldt ud behovet for forholdsregler og er klar til at anvende pålidelige præventionsmetoder anbefalet af lægen;
• hun forstår præcist og er afsat til at opfylde eventuelle krav fra en specialist
• behandlingen er forbundet med tilbagevendende sygdom, det forpligter sig til løbende at anvende de samme metoder til effektiv prævention i en måned, før du starter isotretinoin behandling, under behandlingen og i en måned efter dens afslutning, samt gennemgå regelmæssig pålidelig test til at bestemme graviditet;
• hun modtog oplysninger fra lægen om de risici, der var karakteristiske for graviditeten, der fandt sted i løbet af behandlingen og inden for en måned efter ophør, og behovet for hastehøring i den mindste mistanke om graviditet;
• hun forpligter sig til straks at besøge lægen hver måned;
• hun blev advaret af en specialist om de mulige ineffektive præventioner;
• hun bør kun begynde behandling den 2-3 dag i den næste normale menstruationscyklus;
• hun bekræftede, at hun forstod naturen af ​​de trufne forholdsregler
• hun har et negativt resultat af den mest nøjagtige graviditetstest, modtaget inden for 11 dage før behandling med isotretinoin; Læger anbefaler stærkt en graviditetstest hver måned i løbet af behandlingen og 5 uger efter færdiggørelsen;
• hun forstår behovet og bruger kontinuerligt effektive præventionsmidler i 1 måned før de begynder at tage Roaccutane under behandling og i 1 måned efter færdiggørelsen Det er ønskeligt at anvende mindst to forskellige præventionsmetoder, herunder barriereprævention.

anbefales prævention i overensstemmelse med ovenstående regler, selv for de patienter, der ikke normalt bruger en præventionsmetode på grund af infertilitet (undtagen kvinder, der havde undergået hysterektomi), mangel på sexliv, eller amenorré.

I overensstemmelse med godkendt klinisk praksis bør en graviditetstest, hvis følsomhed ikke er mindre end 25 mIU / ml, udføres i de første 3 dage efter menstruationscyklussen.

Inden behandlingen påbegyndes for at udelukke en mulig graviditet, inden brug af præventionsmidler, registreres datoen og resultatet af den indledende graviditetstest af en specialist. Kvinder med uregelmæssig menstruation bør testes for graviditet afhængigt af seksuel aktivitet. Det udføres normalt 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal tale med patienten om antikonceptionsmetoder.

En graviditetstest udføres den dag, medicinen er ordineret eller 3 dage før kvindens besøg hos lægen. Sidstnævnte skal dokumentere testresultaterne. Roaccutane må kun ordineres til kvinder, der har brugt effektive præventionsmidler i mindst 1 måned før behandling.

I løbet af terapi anbefales det obligatoriske besøg hos den behandlende læge hver 28. dag. Behovet for månedlig kontrol af fraværet af graviditet skyldes lokal praksis, den pågældende patients seksuelle aktivitet og tidligere krænkelser af menstruationscyklussen. 5 uger efter afslutning af behandlingsforløbet er en test planlagt til at udelukke graviditeten.

En recept til et lægemiddel til en kvinde af reproduktiv alder kan kun ordineres i 30 dage, hvis det er nødvendigt, fortsæt behandlingen. Roakkutan ordineres igen. Det anbefales, at en graviditetstest, recept og køb af et lægemiddel på apoteket planlægges samme dag. Du kan kun købe Roaccutane på et apotek i 7 dage fra det tidspunkt, hvor en læge udsteder en recept.

I tilfælde af mandlige patienter, der tager dette lægemiddel, bekræfter de tilgængelige data, at eksponering for isotretinoin fra sædvæsken og sæd fra mænd til kvindens krop er utilstrækkelig til udvikling af den teratogene virkning. Mænd bør passe på at minimere risikoen for at tage Roaccutane af andre mennesker, især kvinder.

Når graviditeten opstår, afbrydes Roaccutans behandling. Det er nødvendigt at diskutere gennemførligheden af ​​dens bevarelse med en specialist, der har omfattende kendskab til teratologi. Der er dokumenteret information om diagnosen alvorlige intrauterin føtal misdannelser, fremkaldt ved at tage isotretinoin. Disse omfatter sygdomme i biskjoldbruskkirtlerne, mikrocefali, hydrocephalus, misdannelse af thymus og fladen (ganespalte), misdannelser af cerebellum, cardiovaskulære anomalier (defekter skillevægge, gennemførelse af de store kar, tetralogi af Fallot), microftalmi, abnormaliteter af det ydre øre (forsnævring eller fravær af ekstern auditiv kanal, mikrotia).

Da isotretinoin er karakteriseret ved høj lipofilicitet, er det mere sandsynligt at trænge ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger er Roaccutane ikke ordineret under amning.

Drug interaktion

Med den kombinerede anvendelse af Roaccutane med visse stoffer / stoffer kan følgende virkninger udvikles:

• Vitamin A: Forhøjede symptomer på hypervitaminose A (kombination anbefales ikke);
• tetracycliner: øget intrakranielt tryk (kombinationen er kontraindiceret);
• progesteronmedicin: reducerer deres effektivitet
• lokale exfoliative / keratolytiske lægemidler til behandling af acne: øget lokal irritation (kombination er kontraindiceret).

analoger

Analoger af Roaccutan er: Retinoic salve, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt, tørt sted utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Roaccutane Anmeldelser

Ifølge vurderinger er Roaccutane (ifølge eksperter) godt tolereret med streng overholdelse af behandlingsregimen og er også meget effektiv.

Med mild acne vulgaris er stoffet ikke foreskrevet. I løbet af behandlingen anbefales patienter at overvåge levers tilstand og koncentrationen af ​​lipider (analyse udføres på tom mave).

Prisen på Roaccutane i apoteker

Den gennemsnitlige pris for Roaccutane 10 mg dosering er 1.678-2100 rubler, og en dosis på 20 mg er 2800-3600 rubler (30 tabletter er indeholdt i pakken).