Roaccutane til acne: brugsanvisning

Roaccutane er et nyt generationsværktøj, der skal indtages af kurser. Dens aktivitet er rettet mod midlertidig undertrykkelse af talgkirtlen. Dette stof håndterer acne.

Den vigtigste aktive bestanddel af Roaccutane isotretinoin kapsler er stereoisomeren af ​​vitamin A. Det ændrer aktiviteten af ​​metaboliske (metaboliske) processer i hudens talgkirtler, hvilket medfører et fald i deres funktionelle aktivitet.

På baggrund af lægemidlet har den antiinflammatorisk og antiseborrheisk terapeutisk virkning.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Lægemidlet til behandling af acne. Retinoid.

Salgsbetingelser fra apoteker

Du kan købe på recept.

Hvor meget koster Roaccutane i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet 1 800 rubler til 10 kapsler.

Sammensætning og frigivelsesform

Roaccutan fremstilles i form af ovale uigennemsigtige kapsler. Sammensætningen af ​​dette værktøj er en homogen suspension.

Den aktive bestanddel af lægemidlet er isotretinoin i en dosering på 10 eller 20 mg. Hjælpestoffer omfatter bivoks, sojabønneolie, gelatine, farvestoffer.

Farmakologisk aktivitet

Den aktive bestanddel af lægemidlet er isotretinoin. Det har antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger. Stoffet er i stand til at normalisere regenererings-, reduktions- og oxidationsprocessernes funktion. Komponenten ødelægger ekspressionen af ​​gener, der er ansvarlige for proteinproduktion, har en positiv effekt på mikrofloraen og forhindrer infektionssygdomme.

Virkningen af ​​lægemidlet standser produktionen af ​​talg, så huden forbliver ren i lang tid, og porerne er ikke forurenet. Isotretinoin anvendes med succes både i dermatologi og i kosmetologi.

Lægemidlet er et systemisk retinoid. Denne gruppe medikamenter genopretter hudregenerering og hæmmer overskydende fedt fra huden. Lægemidlet påvirker det urogenitale, nervøse, muskuloskeletale system samt maven og tarmene.

Indikationer for brug

Roaccutane er ordineret til behandling af svær acne vulgaris og kursus (med dannelse af ar, pigmentpletter, pustler, blødninger), som ikke kan behandles med andre metoder.

Lægemidlet er vist i strid med keratiniseringsprocessen: rød håret pitiriasis, palme-plantarform af keratoderma, ichthyosis, follikulær keratose. Tabletter er effektive til purulent hydradenitis, folliculitis (hvis patogen tilhører den gram-negative flora), lyserød acne (tung version af strømmen).

Kontraindikationer

I nogle patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen er Roakkutan kapsler kontraindiceret, herunder:

1. Samtidig administration af tetracyclin antibiotika.
2. Graviditet til enhver tid og laktationsperiode (amning).
3. Alder på barn op til 12 år.
4. Hypervitaminose (øget indtagelse og akkumulering i det) af vitamin A.
5. Alvorlig utilstrækkelig funktion af leveren.
6. Hyperlipidæmi er en tilstand kendetegnet ved forhøjede niveauer af lipider (fedtstoffer) i blodet.
7. Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Med forsigtighed anvendes Roaccutane kapsler til diabetes, depression (langvarig humørsvingning), herunder tidligere alkoholisme, fedme. Inden du starter med stoffet, skal du sørge for, at der ikke er kontraindikationer.

Udnævnelse under graviditet og amning

Graviditet er en absolut kontraindikation for behandling med Roaccutan. Hvis graviditet opstår, på trods af advarslerne under behandling eller inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, er der en meget stor risiko for at føde et barn med alvorlige udviklingsfejl.

Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet opstår på et tidspunkt, hvor en kvinde oralt tager isotretinoin (i en hvilken som helst dosis eller endog kort tid), er der en meget høj risiko for at have et barn med udviklingsmæssige handicap.

Roaccutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en kvindes tilstand opfylder alle følgende kriterier:

• hun må lide af svær acne, der er resistent over for konventionelle behandlinger;
• hun må helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger
• hun bør underrettes af en læge om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane inden for en måned efter det og omgående høring, hvis en graviditet mistænkes;
• hun bør advares om den mulige ineffektive prævention;
• hun må bekræfte, at hun forstår essensen af ​​forholdsreglerne;
• hun skal forstå behovet for og kontinuerligt anvende effektive præventionsmetoder i en måned før Roaccutans behandling under behandling og i en måned efter ophør (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler") Det er ønskeligt at anvende samtidig 2 forskellige præventionsmetoder, herunder barriere; hun skal have fået et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest inden for 11 dage før lægemidlets start Graviditetstest anbefales kraftigt at udføres månedligt under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen;
• hun bør kun begynde behandling med Roaccutane på dag 2-3 i den næste normale menstruationscyklus;
• hun skal forstå nødvendigheden af ​​obligatoriske besøg hos lægen hver måned
• Ved behandling af sygdommens gentagelse bør hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned efter færdiggørelsen, og undergå den samme pålidelige graviditetstest;
• Hun skal fuldt ud forstå behovet for forholdsregler og bekræfte hendes forståelse og vilje til at bruge pålidelige præventionsmetoder, som lægen forklarede hende.

Brug af svangerskabsforebyggende midler i henhold til ovenstående instruktioner under behandling med isotretinoin bør anbefales til kvinder, der normalt ikke bruger præventionsmetoder på grund af infertilitet (undtagen patienter, der har gennemgået hysterektomi), amenoré eller rapporterer, at de ikke har sex.

Lægen skal være sikker på at:

• patienten lider af svær acne (knogle-cystisk, konglobat acne eller acne med risiko for ardannelse); acne, der ikke er egnet til andre terapier
• et negativt resultat blev opnået fra en pålidelig graviditetstest inden starten af ​​lægemiddelindtaget, under behandlingen og 5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen; datoerne og resultaterne af graviditetstesten skal dokumenteres
• patienten bruger mindst 1, fortrinsvis 2 effektive præventionsmetoder, herunder en barrieremetode, inden for en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og inden for en måned efter ophør
• patienten er i stand til at forstå og opfylde alle ovennævnte krav til forebyggelse af graviditet;
• patienten opfylder alle ovennævnte betingelser.

Graviditetstest

I overensstemmelse med den nuværende praksis bør en graviditetstest med en mindste følsomhed på 25 mME / ml udføres i de første 3 dage af menstruationscyklussen:

Før behandlingens start:

For at udelukke mulig graviditet før starten af ​​præventionsbrug skal resultatet og datoen for den indledende graviditetstest registreres af en læge. Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger graviditetstiden af ​​seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen bør informere patienten om antikonceptionsmetoder.

En graviditetstest udføres dagen Roaccutane® er ordineret eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun administreres til patienter, der modtager effektiv prævention i mindst 1 måned før behandling med Roaccutane® påbegyndes.

Under terapi:

Patienten skal besøge lægen hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsforstyrrelser. Hvis der foreligger bevis, udføres en graviditetstest på dagen for besøget eller tre dage før lægenes besøg, skal testresultaterne registreres.

5 uger efter afslutningen af ​​behandlingen udføres en test for at udelukke graviditeten.

Recepten til Roaccutane® til en kvinde, der er i stand til at blive født, kan kun foreskrives i 30 dages behandling, fortsættelse af behandlingen kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. En graviditetstest, recept og indtagelse af lægemidlet på en dag anbefales.

Leveringen af ​​Roaccutane® på apoteket bør kun udføres inden for 7 dage fra receptets forside.
For at hjælpe læger, farmaceuter og patienter for at undgå risikoen for eksponering for lægemidlet på fosteret Roakkutan®, producent skabt en "beskyttelse program af graviditeten", der tager sigte på at forebygge narkotika teratogenicitet og understrege absolut obligatorisk brug af pålidelige målinger af prævention kvinder i den fødedygtige alder. Programmet indeholder følgende materialer:

Mandlige patienter

Eksisterende beviser tyder på, at hos kvinder er udsættelse for lægemidlet taget fra sæden og sædvæsken hos mænd, der tager Roaccutane, ikke tilstrækkelig til forekomsten af ​​de teratogene virkninger af Roaccutane.

Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre personer, især kvinder.

Hvis der på trods af de forholdsregler, der blev truffet under behandling med Roaccutan eller inden for en måned efter dens afslutning, er graviditeten alligevel, er der stor risiko for meget alvorlige fostervanskeligheder (især fra centralnervesystemet, hjertet og de store blodkar). Derudover øges risikoen for abort.

Hvis graviditet opstår, stoppes behandling med Roaccutane. Det er nødvendigt at diskutere muligheden for bevarelse hos en læge med speciale i teratologi.

Dokumenterede alvorlige misdannelser hos fosteret en person i forbindelse med udpegning af Roaccutan, herunder hydrocephalus, mikrocephali, medfødte misdannelser af cerebellum, følgevirkningerne af de ydre øre (microtia, indsnævring eller fraværet af ydre øregang), microphthalmia, kardiovaskulære anomalier (tetralogi af Fallot, transponering af store skibe, septal defekter), ansigtsmisdannelser (kløft gane), tymus kirtel, parathyroid kirtel patologi.

Da isotretinoin har en høj lipofilicitet, er det meget sandsynligt, at det passerer ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger kan Roaccutane ikke gives til ammende mødre.

Dosering og anvendelsesmåde

Som anført i brugsvejledningen, tag Roaccutane inde, med et måltid en eller to gange om dagen.

Den terapeutiske effekt af Roaccutan og dets bivirkninger er dosisafhængige og varierer hos forskellige patienter. Dette dikterer behovet for individuel dosisudvælgelse under behandlingen.

Behandling med Roaccutan bør startes med en dosis på 0,5 mg / kg legemsvægt / dag. I de fleste patienter ligger dosen fra 0,5 til 1,0 mg / kg legemsvægt pr. Dag. Patienter med meget alvorlige sygdomsformer eller med acne torso kan kræve højere daglige doser - op til 2,0 mg / kg / dag. Det er bevist, at hyppigheden af ​​remission og forebyggelse af tilbagefald er optimal, når der anvendes en kursdosis på 120-150 mg / kg (pr. Behandlingsforløb). Varigheden af ​​behandlingen hos bestemte patienter varierer derfor afhængigt af den daglige dosis. Komplet acne remission kan ofte opnås inden for 16-24 ugers behandling. Hos patienter, som meget dårligt tolererer den anbefalede dosis, kan behandlingen fortsættes med en lavere dosis, men den kan udføres længere.

I de fleste patienter forsvinder acne fuldstændigt efter et enkelt behandlingsforløb. Med et klart tilbagefald er et gentaget behandlingsforløb med Roaccutan angivet i samme daglige og kursusdosis som den første. Da forbedringen kan fortsætte op til 8 uger efter seponering af lægemidlet, bør et andet kursus ordineres ikke tidligere end i slutningen af ​​denne periode.

Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion skal behandlingen begynde med en lavere dosis (for eksempel 10 mg / dag) og øges yderligere til 1 mg / kg / dag eller tolereres maksimalt.

Bivirkninger

De fleste bivirkninger af Roaccutane er dosisafhængige. Bivirkninger forsvinder som regel efter lægemiddeludtræden eller dosisjustering, men nogle kan fortsætte, selv efter at behandlingen er afbrudt.

Overtrædelser kan manifestere sig som:

• Hæmatopoietisk system: fald i hæmatokrit, anæmi, neutropeni, nedsættelse eller stigning i antallet af blodplader, leukopeni, accelereret ESR;
• Muskuloskeletale system: smerter i led og muskler med forhøjet serum-CK-niveau i serum eller uden det, tendinitis, hyperostose, forkalkning af sener og ledbånd, arthritis, andre knogleændringer;
• Psykisk sfære og depression af centralnervesystemet, adfærdsforstyrrelser, hovedpine, kramper, øget intrakranielt tryk ( "brain pseudotumor": sløret syn, kvalme, hovedpine, opkastning, hævelse af synsnerven);
• Åndedrætssystem: sjældent - bronchospasme (oftere hos patienter med en historie med bronchial astma);
• Immunsystemet: systemiske eller lokale infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus);
• Senseorganer: fotofobi, isolerede tilfælde af synsfornemmelse, krænkelse af mørk tilpasning (reduktion af sværhedsgraden af ​​twilight vision); sjældent - øjenirritation, svækket farveopfattelsen (passerer efter fjernelse af lægemiddel), keratitis, linseformede katarakt, conjunctivitis, blepharitis, høretab ved visse lydfrekvenser, hævelse af synsnerven (forbundet med intrakraniel hypertension);
• Virkninger som følge af hypervitaminose A: tør hypopharynx (hæshed), mucosal (cheilitis), hud, næsehulen (blødning), øjet (vendbart hornhindeopacitet, konjunktivitis, kontaktlinse intolerance);
• Dermatologiske reaktioner: fulminant former for acne, vedvarende udtynding af hår, paronychi, svagt traume til huden, kløe, udslæt, svedtendens, erytem i ansigt / dermatitis, pyogen granulom, øget proliferation af granulationsvæv, onystatystrofi, reversible hårtab, hyperpigmentering, cirrus, fortykkelse af granulationsvæv, onysthistrofi, reversibelt hårtab, hyperpigmentering. Acne eksacerbation kan vedvarende ved starten af ​​behandlingen i flere uger;
• Fordøjelsessystemet: diarré, kvalme, inflammatorisk tarmsygdom (ileitis, colitis), blødning, pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi højere end 800 mg / dl), og forbigående reversibel stigning i levertransaminaser. Individuelle tilfælde af udvikling af hepatitis og pancreatitis med dødelig udgang er blevet beskrevet. Ofte går disse overtrædelser ikke ud over det normale interval og vender tilbage til basislinjen under behandling, men nogle gange er der behov for at reducere dosen af ​​Roaccutane eller afbryde den.
• Laboratorieindikatorer: hyperuricæmi, hypercholesterolemi, hypertriglyceridæmi, et fald i niveauet af højdensitetslipoproteiner; sjældent - hyperglykæmi. Individuelle tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes mellitus er blevet rapporteret. Hos nogle patienter, især dem med intens fysisk anstrengelse, blev der registreret isolerede tilfælde af en stigning i serum-CK-aktivitet;
• Andet: hæmaturi, lymfadenopati, proteinuri, systemiske overfølsomhedsreaktioner, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), glomerulonefritis.

Efter markedsføringsobservationer, hvor Roaccutane blev taget, blev der beskrevet tilfælde af alvorlige hudreaktioner: erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom.

overdosis

De samme symptomer fremstår som med et overskud af vitamin A i kroppen. I starten kan det være nødvendigt at skylle op i maven.

Særlige instruktioner

Roaccutane bør kun tages som anvist af en læge, helst en hudlæge, som har erfaring med at anvende systemiske retinoider og er opmærksom på risikoen for deres teratogenicitet. Lægemidlet kan kun udpeges efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og mulige risici for patienten.

Hver person bør gives en kopi af patientinformationsbrochuren, når Roakutana er ordineret.

Før administration af lægemidlet, 1 måned efter behandlingsstart, anbefales hver 3 måneder eller, hvis det er angivet, at overvåge leverenzym og leverfunktion. Hvis niveauet af hepatiske transaminaser overstiger normen, skal du reducere dosis af lægemidlet, eller helt afbryde det.

Med samme intervaller bør man bestemme niveauet af lipider i fastende serum. Ved overskridelse af normen er det også nødvendigt at reducere dosen af ​​lægemidlet eller annullere det. I nogle tilfælde kan normalisering af lipidkoncentrationer opnås gennem kost.

Derudover er det under behandlingen nødvendigt at kontrollere den klinisk signifikante stigning i triglyceridniveauer, da deres stigning på mere end 800 mg / dL eller 9 mmol / l kan føre til udvikling af akut pancreatitis og endog dødsfald. Hvis vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis forekommer, afbrydes Roaccutane.

For at undgå utilsigtet eksponering af isotretinoin i andre menneskers legeme donerer ikke blod i 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen.

I sjældne tilfælde udviklede patienter, der fik Roaccutane, psykotiske symptomer, depression og meget sjældent - selvmordsforsøg. Selv om et årsagssammenhæng med brugen af ​​retinoid ikke er fastslået, bør patienter med en depressionhistorie være under nøje lægeopsyn. Desuden fører afskaffelsen af ​​lægemidlet ikke altid til symptomernes forsvinden, derfor kan yderligere observation og behandling af en specialist være påkrævet.

I begyndelsen af ​​behandlingen anbefales læbebalsam, fugtighedscreme eller kropsalve til patienter at reducere slimhinde og hudens tørhed.

Under behandling med Roaccutane og i 5-6 måneder efter afslutningen skal patienterne ikke gennemgå laserterapi og dyb kemisk dermoabrasion (forbundet med risikoen for hyper- og hypopigmentering, øget ardannelse på atypiske steder) og også udføre voksepilation (risikoen for frigørelse øges epidermis, dermatitis og ar udvikling).

I forbindelse med sandsynligheden for nedsat synsstyrke under behandlingen anbefales det at være forsigtig ved kørsel om aftenen. Visuel skarphed skal overvåges nøje.

Forværring af nattesyn, hornhindefornemmelse, keratitis og øjenkontakt i øjnene forsvinder normalt, efter at Roaccutane er afbrudt. Til tørhed af øjets slimhinde kan præparater af kunstige tårer eller påføring af fugtgivende øjensalve anvendes. I tilfælde af klager af syn skal patienten henvises til en øjenlæge.

Hvis kontaktlinser er intolerante, bør der anvendes briller under behandlingen.

I løbet af behandlingsperioden er det nødvendigt at begrænse udsættelse for sol og ultraviolette stråler i ekstreme tilfælde - at anvende solcreme med en høj beskyttelsesfaktor (SPF på mindst 15).

Med udviklingen af ​​alvorlig hæmoragisk diarré, afbrydes Roaccutane straks.

Alvorlige allergiske reaktioner er også indikationer for øjeblikkelig seponering af lægemidlet.

I nærvær eller mistænksomhed for diabetes er det oftere at bestemme glykæmi.

Patienter i fare (med nedsat fedtstofskifte, fedme, diabetes, kronisk alkoholisme) under behandling kan kræve hyppigere laboratorieovervågning af lipidniveauer og glukose.

Graviditet er en absolut kontraindikation for Roaccutane. Hvis der på trods af alle advarsler sker graviditet under behandlingen eller inden for en måned efter endt, er der en meget stor risiko for at føde et barn med alvorlige udviklingsfejl.

Sådanne alvorlige medfødte misdannelser af fosteret, der er forbundet med Roaccutan, dokumenteres, herunder mikroftalmier, cerebellære misdannelser, mikrocephaly, hydrocephalus, kardiovaskulære anomalier (transponering af de store arterier, Fallot tetrade, septalfejl), uregelmæssigheder af det ydre øre (fravær eller indsnævring ekstern auditiv kanal, mikrotia), patologien af ​​parathyroidkirtlerne, misdannelser af tymuskirtlen og ansigtet (spalt gane).

Af denne grund er kvinder i den fødedygtige alder kun ordineret Roaccutane, hvis de lider af svære former for acne, der er resistente over for konventionelle terapier. I dette tilfælde skal kvinden informeres om alle risici og advarede om præventionsmidlernes ineffektive virkning. Kvinden skal bekræfte, at hun forstår essensen af ​​alle forholdsregler, behovet for nøje at følge lægens anvisninger og anvende pålidelige præventionsmetoder (mindst én og helst to, herunder barriere) hele behandlingsperioden med retinoid og 1 måned efter ophør.

Lægemidlet kan kun ordineres til de patienter, der har brugt effektive præventionsmetoder i mindst 1 måned før brug af Roaccutane. Behandling begynder på dag 2-3 af den næste normale menstruationscyklus efter at have modtaget et negativt resultat af en pålidelig graviditetstest. Derudover anbefales en graviditetstest, der udføres månedligt i hele behandlingsforløbet og 5 uger efter ophør. Hver 28 dage skal patienten besøge lægen.

Brug af effektive præventionsmidler anbefales også til kvinder, der rapporterer, at de ikke har sex, plejer ikke at bruge præventionelle metoder på grund af amenoré eller infertilitet (undtagen for patienter, der har gennemgået hysterektomi).

I forbindelse med ovenstående er en recept for Roaccutane til en kvinde i den fødedygtige alder kun skrevet i 30 dage. Hvis fortsættelse af terapi er påkrævet, er en ny recept på lægemidlet af en læge nødvendig. Det anbefales at tage en graviditetstest, skrive en recept og få stoffet på en dag.

Udstedelsen af ​​lægemidlet i apoteker udføres kun inden for 7 dage fra datoen for recepten.

For at hjælpe patienter, læger og apotekere for at forhindre de negative virkninger af isotretinoin på fostret, har Roaccutanes fremstillingsvirksomhed skabt et program for forebyggelse af graviditet, der har til formål at forhindre, at stoffet bliver teratogent og understreger den absolut obligatoriske anvendelse af effektive præventionsforanstaltninger for kvinder, der er i stand til fødsel. Den indeholder følgende materialer:

• til læger: en vejledning til ordinering af lægen Roaccutane til kvinder, en formular til registrering af recept på et stof til kvinder, en form for informeret samtykke til patienten;
• for patienter: hvad du skal vide om prævention, informationsbrochure til patienten;
• til apoteket: en vejledning til apotekeren til dispensering af Roaccutane.

Komplette oplysninger om isotretinoins teratogene virkning, og behovet for streng overholdelse af foranstaltninger til forebyggelse af graviditet bør ikke kun gives til kvinder, men også til mænd.

Interaktion med andre lægemidler

Ved brug af lægemidlet skal der tages hensyn til interaktionen med andre lægemidler:

1. På grund af den mulige stigning i symptomer på hypervitaminose A bør samtidig administration af Roaccutan og A-vitamin undgås.
2. Da tetracycliner også kan medføre en stigning i intrakranielt tryk, er deres anvendelse i kombination med Roaccutan kontraindiceret.
3. Kombineret anvendelse med lokale keratolytiske eller exfoliative præparater til behandling af acne er kontraindiceret på grund af den mulige forøgelse af lokal irritation.
4. Isotretinoin kan svække effektiviteten af ​​progesteronmedicin, så brug ikke præventionsmidler, der indeholder små doser progesteron.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte stoffet Roaccutane:

1. Sasha. Tak og Gud velsigne alle dem, der kom op med denne pille, takket være min læge Pavlova E.V. (Dermatovenerologic Dispensary, Surgut, 70 Beregova St.) for at give mig den rigtige behandling, men lægeens læsefærdigheder er meget vigtige uden det Jeg ville ikke have gjort det takket være hende og alle, der skabte denne pille, takket være dem blev jeg fri af acne, som jeg havde lider i 13 år, alle mulige behandlinger, talere, cremer, salver, procedurer, kostvaner, prøver, blev omskolet, alt gik til fiasko. glad, jeg blev af med denne byaki. Guys, det vigtigste er at finde en læge professionel og følg hans foreskrevne behandling. Alle sunde og klare hud!
2. Alla. Et godt middel til rynker. Sammensætningen indeholder vitamin A i sin særlige form, så effekten er meget mere interessant end fra dyre importerede cremer, som koster mange gange mere end Roaccutane, og faktisk bare fugter, men påvirker ikke hudkollagen, som skal strække huden. Roaccutane påvirker derfor regelmæssigt smørkurser flere gange om året.
3. Catherine. Længe kæmpede med svær acne på mit ansigt. Det er forfærdeligt, når du tøver med at tale med den person, du kan lide, når du har det på dit ansigt. Jeg fik at vide, at dette skyldtes aktiviteten af ​​talgkirtlerne og blev rådgivet til at tage dette lægemiddel for at reducere acne størrelse. Ærligt, jeg er tilfreds med resultatet. Huden blev renere, sorte prikker forsvandt.

analoger

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• 13-cis-retinsyre;
• Aknekutan;
• isotretinoin;
• Retasol;
• Retinoisk salve 0,01%;
• Retinoisk salve 0,05 og 0,1%;
• Vil slette.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Til opbevaring i beskyttet mod lys og fugt, stedet, utilgængeligt for børn, ved en temperatur ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

Roaccutan

Beskrivelse pr. 20. maj 2015

• Latin navn: Roaccutane
• ATX kode: D10BA01
• Aktiv bestanddel: Isotretinoin
• Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Schweiz)

struktur

Den aktive bestanddel er isotretinoin (10 eller 20 mg).

Hjælpematerialer: sojabønneolie og bivoks.

Frigivelsesformular

Lægemidlet er tilgængeligt i kapselform.

Farmakologisk aktivitet

Regenerationsstimulator.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive komponent er en biologisk aktiv form for vitamin A, som kan syntetiseres uafhængigt i menneskekroppen. Hovedstoffet interagerer ikke med underklasser (receptorer: alpha, beta, gamma) af nukleare receptorer af retinsyre.

Isotretinoin for en kort periode går i trans-retinsyre (tretionin) og andre ligander af nukleære receptorer, hvilket i sidste ende giver processen af ​​genekspression og proteinsyntese (eventuelt som induktion eller inhibering).

Under lægemidlets virkning reduceres produktionen og antallet af talgkirtler, koncentrationen af ​​Propionibacterium acnes reduceres, hvilket gør det muligt at slippe af med acne med Roaccutane. Lægemidlet har ikke antibakterielle og antimikrobielle aktiviteter. Lægemidlet stimulerer regenereringsprocesser, nedsætter den terminale fase af keratinocytdifferentiering, har anti-seborisk og keratolytisk såvel som antiinflammatorisk virkning.

Indikationer for brug

Roaccutane er ordineret til behandling af svær acne vulgaris og kursus (med dannelse af ar, pigmentpletter, pustler, blødninger), som ikke kan behandles med andre metoder.

Lægemidlet er vist i strid med keratiniseringsprocessen: rød håret pitiriasis, palme-plantarform af keratoderma, ichthyosis, follikulær keratose. Tabletter er effektive til purulent hydradenitis, folliculitis (hvis patogen tilhører den gram-negative flora), lyserød acne (tung version af strømmen).

Kontraindikationer

Lægemidlet er ikke ordineret til hyper-vitamin A, intolerabilitet af isotretinoin, under graviditet eller ved planlægning af graviditet. Vejledning til brug Roaccutan anbefaler ordinerende læger med forsigtighed hos kronisk betændelse i bugspytkirtlen, alvorlig nyresygdom og leveren, hypertriglyceridæmi, diabetes, fedme, alkoholisme.

Bivirkninger

Muskuloskeletale system: anvendelse i høje doser fører til udvikling af hyperostose, artralgi.

Bivirkninger med sanserne: natteblindhed, brændende fornemmelse i øjnene, xerophthalmia, optisk neuritis, ubehag, når iført linser, nedsat syn, klarhed, grå stær.

Hud: Cheilitis, hududslæt, infektioner i huden, tyndere hår, skrælning af huden på sålerne og palmerne, udviklingen af ​​lysfølsomhed, kløe.

Nervesystemet: hjerne pseudotumor (manifestationer i form af ukontrollabel opkastning og kvalme, hovedpine, forstyrrelser af visuel perception), selvmordstanker, træthed, psykose, depression.

Fordøjelseskanalen: tør mund, dyspeptiske manifestationer, colitis, hepatitis, regional form for ileitis, blødning fra tandkødet.

På baggrund af Roakkutan-behandling kan der være en ændring af laboratorieparametre: et fald i HDL-niveauer, en stigning i cholesterol og triglycerider.

Virkningen af ​​stoffet på fosteret, embryotoksiske og teratogene virkninger: forårsager misdannelser i det kardiovaskulære system, mikroophthalmia, hydrocephalus eller microcephaly, underudvikling af underarmsbenene, lårbenet, livmoderhvirvlerne, kraniet, fingervalangene, ørernes lave placering, ulve, livmoderhvirveler, kraniet, digitale falanger fraværet eller underudviklingen af ​​den eksterne audiokanalen, for tidlig lukning af vækstepiphysezoner, nedsat udvikling af tymuskirtlen, adhæsion af fingre og tæer, forskellige muligheder for spinal fusion, rygmarv i hjernen og op til fostrets død i perinatal perioden.

Ved udførelse af forsøg på dyr forårsagede stoffet dannelsen af ​​et pheochromocytom.

Lægemidlet kan også forårsage tørhed og blødning fra næsens slimhinder.

Roaccutane, brugsanvisninger (metode og dosering)

Roaccutane til acne

Behandlingsforløbet er 2-4 uger, daglig indtagelse - 0,5 mg pr. 1 kg vægt; Den anden behandlingsfase varer 12-20 uger daglig på 1 mg pr. Kg kropsvægt. Kapsler er inde, under måltiderne.

Korrektion af behandlingsregimen udføres under hensyntagen til lægemidlets effektivitet, bivirkningernes alvorlighed, tolerancen af ​​det aktive stof. Den konkrete terapeutiske virkning manifesteres efter 1-2 måneders behandling, i nogle situationer tager det 4-5 måneder at opnå remission. Hvis der inden for 15 uger er et fald i udbrud på huden med 70%, så afbrydes lægemidlet.

Ved bekræftelse af tilbagevendende og vedvarende sygdom kræves en obligatorisk pause på 8 uger før starten af ​​et nyt kursus. Hvis der registreres en ny eksacerbation under behandlingen, anbefales det at reducere dosis af lægemidlet til 0,5 mg pr. 1 kg i 2 uger.

Med purulent hydradenitis, rosa acne, folliculitis forårsaget af gram-negativ flora, foreskrives Roaccutane tabletter i en daglig dosis på 0,5-1 mg pr. 1 kg vægt. Kurset er i 4 måneder.

Keratiniseringsforstyrrelser

Lægemidlet er vist i en dosis på 4 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag, et kursus på 4 måneder. Efter at have nået klinisk remission, skift til lave doser.

overdosis

De samme symptomer fremstår som med et overskud af vitamin A i kroppen. I starten kan det være nødvendigt at skylle op i maven.

interaktion

Minocyclin og andre tetracycliner i kombination med Roaccutan øger niveauet af intrakranielt tryk, reducerer effektiviteten af ​​isotretinoin.

Thiazid diuretika, sulfonamider og andre lægemidler, der øger lysfølsomheden, øger sandsynligheden for solskoldning.

Samtidig behandling med retinoider (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) fører til udvikling af hypervitaminose A.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

På et tørt, mørkt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 grader Celsius.

Holdbarhed

Ikke mere end tre år.

Særlige instruktioner

Patienter, der lider af diabetes, behøver konstant overvågning af glukoseniveauer.

Under behandlingen anbefales det at opgive kontaktlinser og bruge briller.

Donorer er forbudt at donere blod under brug af lægemidlet, såvel som inden for en måned efter behandlingens afslutning (hvis blodet kommer til modtageren - en gravid kvinde, kan fosteret have en embryotoksisk eller teratogen virkning på fostret).

Kvinder anbefales kraftigt at ty til pålidelige præventioner 4 uger før kursets start under behandling og også inden for en måned efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en graviditet opstår inden for en bestemt tid, afbrydes den af ​​medicinske årsager.

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at undgå ultraviolet stråling og øget insolation.

Med udseende af colitis, tegn på pseudotumor i hjernen, nedsat visuel opfattelse, afbrydes Roaccutane tabletter. Neurologisk undersøgelse er påkrævet ved registrering af symptomer på hjernepseudotumor.

Lægemidlet kan have en negativ indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og udføre alle former for arbejde, der kræver stor koncentration af opmærksomhed, især i de tidlige stadier af behandlingen.

Roaccutane Analoger

Analoger er: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic Salve, Retasol.

Roaccutane Anmeldelser

Testimonials vidner om stoffets gode tolerabilitet under hensyntagen til de angivne doser såvel som lægemidlets høje effektivitet.

For mild til moderat acne vulgaris er piller til acne ikke ordineret. Drogbehandling kræver obligatorisk overvågning af levers tilstand, lipidniveauer (analyse udføres på tom mave).

Foto: før og efter Roaccutane.

Pris Roaccutane hvor kan man købe

Lægemidlet kan købes på apoteket (præsentationen af ​​lægens receptpligtige formular er ikke påkrævet). Specialiserede websteder giver dig mulighed for at bestille medicin på internettet med hjem levering.

Tilgængelige doser: 10 og 20 mg (kapselform).

Du kan købe Roaccutane i Moskva til en pris på mellem 1.500 og 3.000 rubler.

Roakkutan-prisen i Kasakhstan er ca. 17.000 tenge.

Roaccutan

Indikationer for brug

Acne vulgaris (herunder med dannelse af sår, hæmoragisk, konfluent, tilbøjelig til ardannelse og pigmenteringsforstyrrelser), resistente over for de sædvanlige terapimetoder. Acne Rosacea (alvorlig); folliculitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer; purulent hydradenitis (adjuverende behandling). Krænkelse af keratinisering (herunder ichthyosis, follikulær keratose, keratodermi i palme-planter, rødhårig pitiriaz).

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsformular

kapsler, rektal suppositorier

Kontraindikationer

Overfølsomhed, etableret og planlagt graviditet (muligvis teratogen og embryotoksisk virkning); laktationsperiode hypervitaminose A.

Til rektal brug - lidelser i endetarmen.

Med forsigtighed Stående forårsager hypertriglyceridæmi (herunder arvelig hypertriglyceridæmi, alkoholisme, fedme, diabetes - isotretinoin øger koncentrationen af ​​plasma triglycerid, HDL reducerer vedligeholdelse, og øger risikoen for hjerte-kar-sygdom), lever og / eller nyresvigt, kronisk pancreatitis, hepatisk og / eller nyresvigt, CHF, diabetes mellitus og en forudsætning for dens udvikling.

Hvordan man ansøger: dosering og behandling

Inde, mens du spiser. Med acne vulgaris - i en daglig dosis Roaccutan 0,5 mg / kg i en eller flere doser i 2-4 uger; Derefter øges dosis til 1 mg / kg, og behandlingen fortsættes i yderligere 12-20 uger; Den maksimale daglige dosis er 2 mg / kg. Dosisjustering udføres afhængigt af følsomheden over for lægemidlet og / eller alvorligheden af ​​bivirkninger. En mærkbar terapeutisk virkning registreres sædvanligvis efter 1-2 måneders behandling, i nogle tilfælde kan 4-5 måneder kræves for at opnå klinisk remission. Hvis antallet af udslæt faldt med 70% eller mere i 15-20 uger, stoppes behandlingen. Den samlede dosis Roaccutan overstiger i de fleste tilfælde ikke 100-150 mg / kg. Ved bekræftelse af et vedvarende eller tilbagevendende forløb af sygdommen skal der foretages en pause på mindst 8 uger (afhængig af den individuelle følsomhed - op til 16-20 uger) før genbehandling.

I tilfælde af forværring af sygdommen i begyndelsen af ​​behandlingen er det nødvendigt at skifte til lavere doser af lægemidlet - 0,5 mg / kg (eller lavere) inden for 2 uger.

Når folliculitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer, lyserød acne, purulent hydradenitis - i en daglig dosis på 0,5-1 mg / kg i 4 måneder.

I tilfælde af keratiniseringsforstyrrelse kan op til 4 mg Roaccutan / kg / dag (afhængigt af sygdommens sygdom og sværhedsgrad) behandlingsvarigheden være op til 4 måneder. Efter at have opnået klinisk remission, brug så lav en dosis som muligt.

Rektal, 0,5-1 mg / kg 1 gang pr. Dag natten over. Behandlingsforløbet er 8-12 uger. Intervaller mellem gentagne kurser - 1-2 måneder.

Farmakologisk aktivitet

Biologisk aktiv form af vitamin A, kan syntetiseres i kroppen. Isotretinoin binder ikke direkte til nukleare retinsyre-receptorer (RAR eller RXR), såvel som deres underklasser (alpha-, beta- og gamma-receptorer). Det omdannes hurtigt til tretinoin (trans-retinsyre) og andet stof-ligand retinsyre nuklearreceptor og forstyrrer ekspressionen af ​​genet forårsager ændringer i proteinsyntese (Afhængigt af tilstanden af ​​vævet - enten induktion eller inhibering).. Det reducerer antallet og produktionen af ​​talgkirtler, hvilket resulterer i et fald i indholdet af Propionibacterium acnes (isotretinoin i sig selv har ingen antibakteriel effekt).

Det har antiinflammatoriske, keratolytiske og anti-seboriske virkninger, hæmmer terminal differentiering af keratinocytter, stimulerer regenereringsprocesser.

Bivirkninger

På hudens side: kløe, lysfølsomhed, skrælning af hudens palme og såler, tyndere hår; sjældent - cheilitis, hudinfektioner, hududslæt.

Fra sanserne: xerophthalmia, brændende i øjnene, conjunctival hyperæmi, problemer med at bære kontaktlinser; sjældent grå stær; med langvarig anvendelse i høje doser - en krænkelse af visuel opfattelse, en overtrædelse af twilight vision, optisk neuritis.

Fra muskuloskeletale systemet: artralgi; med langvarig anvendelse i høje doser - hyperostose.

Fra nervesystemet: hovedpine, overdreven træthed; sjældent, depression, psykose, selvmordstanker, pseudotumor i hjernen (nedsat visuel opfattelse, hovedpine, irreversibel kvalme og opkastning).

På fordøjelsessystemet er der: dyspepsi, tørhed i mundslimhinden, blødning fra tandkødet, inflammation i tandkødet; sjældent hepatitis, colitis, regional ileitis.

Laboratorieindikatorer: Forøgelse af koncentrationen af ​​TG, kolesterol, fald i HDL i plasma.

Lokale reaktioner: Når suppositoriemassen lækker - lokal irritationsvirkning (for at opretholde stillingen "liggende" i 30 minutter efter indsprøjtningen af ​​stearinlyset).

Teratogene og embryotoksiske virkninger af medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, hypoplasi af kraniale nerver, microftalmi, kardiovaskulære misdannelser, parathyroidea lidelser skeletal udvikling - underudviklede finger phalanges, kranium, halshvirvel, femur, ankel, underarm, facial kranium, ganespalte, den lave position af ørerne, ører hypoplasi, hypoplasi eller fuldstændigt fravær af den ydre øregang, herniation af hjernen og rygmarven, knoglefusion, fusion Pal s hænder og fødder, sygdomme i thymus; fosterdød i perinatal periode, for tidlig fødsel, miscarriages), for tidlig lukning af epifysale vækstzoner; i forsøg på dyr - feokromocytom.

Andet: Næseblødning, tørhed i slimhinden i næsehulen.

Særlige instruktioner

Under behandling med Roaccutan skal leverfunktionen og serumlipidindholdet overvåges (i tom mave).

Det bør ikke ordineres til acne vulgaris mild og moderat flow.

Patienter med diabetes anbefales at udføre hyppigere overvågning af glukose i blodet.

Patienter, der bærer kontaktlinser, bør i tilfælde af bivirkninger fra øjet bruge briller.

I den periode, behandling og i 30 dage efter at det er nødvendigt helt at fjerne de blodprøver fra potentielle donorer for at undgå enhver mulighed for at få dette blod gravide patienter (høj risiko for teratogene og embryotoksisk handling).

Kvinder i reproduktiv alder skal bruge pålidelige præventionsmidler i 4 uger før, under og i 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis graviditeten opstår, bør den opsiges af medicinske grunde.

Det er nødvendigt at undgå øget insolation, inkl. UV-terapi.

I tilfælde af colitis, synshandicap og symptomer på hjerne pseudo-tumor stoppes behandlingen. Hvis en hjernepseudotumor mistænkes, udføres en neurologisk undersøgelse.

I løbet af behandlingsperioden med Roaccutane skal man være opmærksom ved kørsel med køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (når den første dosis tages).

interaktion

Tetracyclin antibiotika, GCS reducerer effektiviteten af ​​Roaccutane.

Samtidig brug med lægemidler, som øger lysfølsomheden (herunder sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.

Samtidig brug med andre retinoider (herunder acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.

Tetracycliner (herunder minocyclin) øger risikoen for øget intrakranielt tryk (samtidig anvendelse med isotretinoin anbefales ikke).

Roaccutane: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Retinoid til systemisk behandling af acne

Isotretinoin er en stereoisomer af all-trans retinsyre (tretinoin).

Den præcise virkningsmekanisme for Roaccutane® er endnu ikke blevet belyst, men det er blevet fastslået, at forbedringen i det kliniske billede af svær acne er forbundet med undertrykkelsen af ​​talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Derudover har isotretinoin en antiinflammatorisk effekt på huden.

Hyperkeratose af epithelcellerne i hårsækken og talgkirtlen fører til desquamation af corneocytterne i kanalens kanal og til okklusion af sidstnævnte med keratin og et overskud af talgafsekretion. Dette efterfølges af dannelsen af ​​comedo og i nogle tilfælde tilslutter sig

Farmakokinetik

Dynamikken af ​​lægemiddelkoncentrationer i blodet kan forudsiges ud fra en lineær farmakokinetisk model.

sug
Hos friske frivillige og hos patienter med cystisk acne var maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter administration af 80-100 mg isotretinoin ca. 250 ng / ml og blev opnået på 1-4 timer.
Ved at tage isotretinoin med mad øges biotilgængeligheden med 2 gange i forhold til fastende, sandsynligvis som følge af forbedret absorption af denne forbindelse med høj lipofilicitet. Endvidere ledsages indtag af isotretinoin generelt ved et fald i systemiske biotilgængelighedssvingninger.

fordeling
Isotretinoin binder stærkt til plasmaproteiner (99,9%), således at indholdet af den frie (farmakologisk aktive) fraktion af lægemidlet i en bred vifte af terapeutiske koncentrationer er mindre end 0,1% af dets samlede mængde. Det vigtigste bindende protein er tilsyneladende albumin.
Distributionsvolumenet af isotretinoin hos mennesker er ukendt, da der ikke er nogen doseringsform til intravenøs administration.
Isotretinoin passerer gennem placenta-barrieren i mængder, der forårsager medfødte misdannelser hos fosteret. Lipofil isotretinoin forårsager en høj sandsynlighed for, at den passerer ind i modermælken.

stofskifte
Hovedmetabolitten af ​​isotretinoin er 4-oxo-isotretinoin, som hurtigt dannes efter oral administration af lægemidlet. Derudover metaboliseres in vivo isotretinoin på en alternativ måde til dannelse af tretinoin (all-trans retinsyre). Overbevisende data om glucuronisering af metabolitter hos mennesker er imidlertid ikke meget sandsynligt at foreslå dyreforsøg. Undersøgelser udført hos mennesker og hos hunde indikerer den enterohepatiske omsætning af isotretinoin, som kan spille en rolle i de individuelle forskelle i lægemidlets plasmakoncentrationer.

avl
Isotretinoin ser ud til at udskilles næsten udelukkende ved hepatisk metabolisme og gald udskillelse. Hos friske frivillige og patienter med den cystiske form af acne er halveringstiden for stoffets uændrede form efter oral administration i gennemsnit 20 timer (7 - 39 timer).
Den gennemsnitlige halveringstid for 4-oxoisotretinoin hos patienter med cystisk acne er noget længere - i gennemsnit 25 timer (fra 17 til 50 timer).

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer
Da isotretinoin er kontraindiceret i strid med funktionen af ​​lever eller nyrer, er der ikke data om lægemidlets farmakokinetik i denne patientgruppe.

vidnesbyrd
Svær nodulær cystisk acne; acne, som ikke er modtagelige for tidligere behandling, især cystisk og konglobat acne, især på kroppen.

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Roaccutane er et lægemiddel med en stærk teratogen virkning, derfor er den kontraindiceret til kvinder, der allerede er gravide eller kan blive gravid under behandlingen. Hvis graviditet opstår i en periode, hvor en kvinde tager Roaccutan (i en hvilken som helst dosis eller endda kort tid), er der en meget stor fare for at have et barn med udviklingsmæssige handicap. Denne risiko eksisterer for alle frugter, der udsættes for lægemidlet.

Roaccutan er kontraindiceret hos kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en kvindes tilstand opfylder alle følgende kriterier:
hun lider af en alvorlig form for cystisk acne, der er resistent over for de sædvanlige behandlingsmetoder;
hun vil helt sikkert forstå og følge lægens anvisninger
hun er i stand til at overholde pålidelige og obligatoriske præventionsforanstaltninger
hun er underrettet af en læge om graviditetsfaren under behandling med Roaccutane og inden for en måned efter ophør
hun bekræfter, at hun forstår essensen af ​​forholdsreglerne;
En graviditetstest, der blev udført 2 uger før behandlingens begyndelse, gav et negativt resultat. Under behandling anbefales en graviditetstest månedligt;
i løbet af en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og inden for en måned efter ophør, bruger hun uden afbrydelse effektive præventionsmetoder (se "Interaktioner");
Roaccutanbehandling begynder kun på den 2-3 dag i den næste normale menstruationscyklus;
Når hun behandler sygdomens tilbagevenden, skal hun konstant anvende de samme effektive præventionsmetoder i en måned før behandling med Roaccutane, under behandling og i en måned efter færdiggørelsen.
Brug af svangerskabsforebyggende midler i henhold til ovenstående instruktioner bør anbefales selv til de kvinder, som normalt ikke bruger prævention på grund af infertilitet.

Hvis der trods de forholdsregler, der er truffet under behandling med Roaccutan eller i en måned efter afslutningen af ​​graviditeten endnu fundet sted, er der stor risiko for meget alvorlig føtal misdannelse (især på den del af det centrale nervesystem, hjerte og store blodkar). Derudover øges risikoen for abort.

I mennesker dokumenteret alvorlige medfødte føtale misdannelser forbundet med udpegningen af ​​Roaccutan, herunder hydrocephalus, mikrocephali, abnormaliteter af det ydre øre (microtia, indsnævring eller fraværet af ydre øregang), microphthalmia, kardiovaskulære abnormaliteter, misdannelser af ansigt, thymuskirtlen, patologi af parathyroidkirtlerne cerebellære misdannelser.

Da isotretinoin har en høj lipofilicitet, er det meget sandsynligt, at det passerer ind i modermælken. På grund af mulige bivirkninger bør Roaccutane ikke gives til ammende mødre.